Fuentes no oficiales compartieron el contenido de una circular de cuatro páginas firmada por la viceministra de Redes de Salud Colectiva, Marisela Bermúdez, y el director general de epidemiología, José Manuel García, donde se señala que desde el pasado sábado 6 de noviembre de 2021, la candidata vacunal cubana Soberana 02 se incorporó al esquema de vacunación contra la COVID-19 de los niños venezolanos.
En el documento se explica que será aplicada a menores de edad de entre 2 y 11 años vía intramuscular y con un total de tres dosis a suministrar en intervalos de 28 días. Las primeras dos dosis corresponden a 0,5 ml de Soberana 02, mientras que la última, es de Soberana Plus.
En cuanto a la estrategia de vacunación, en el texto solo se indicó que la inmunización será “en espacios abiertos según normas establecidas”. No se estableció si se trata de unidades de educación. Además, en la circular tampoco se señala que se pedirá previamente una autorización del padre o representante.
Mientras este documento se distribuía a los directores estadales de salud de La Guaira, Miranda y Distrito Capital, a los coordinadores de epidemiología por estado y a los de inmunización, sumado a los gerentes de enfermería, Nicolás Maduro anunció que el lunes 8 de noviembre “comienza la vacunación en niños de dos años en adelante”. Aunque no dijo con cuál fármaco, la circular de la aplicación de la Soberana 02 en esta población ya era un hecho.
Al respecto, el presidente de la Academia Nacional de Medicina (ANM), Enrique López Loyo, dijo a HispanoPost que la notificación de uso de la Soberana 02, “es una comunicación formal del Estado venezolano, y nosotros como expertos y academia ya hemos emitido una posición al respecto. Ellos están tomando una decisión sobre la base de sus evidencias. Respetamos su decisión e ir más allá de eso sería entrar en una confrontación que para nosotros sería estéril y muy problemático”.
En un comunicado hecho público este lunes 8 de noviembre y dirigido al Ministerio de Salud y a la comunidad en general, la ANM expresa su «preocupación ante el inicio de administración del prototipo vacunal Soberana 2 a los niños edades comprendidas entre 2 y 11 años, lo cual sería violatorio a los derechos de la salud de este grupo poblacional».
Recordó que los candidatos a vacuna Abdala y Soberana 02, ambos elaboradas en Cuba, «a la fecha no tienen reconocimiento por ningún ente regulatorio internacional independiente, ni por la Organización Mundial de la Salud, por lo cual nuevamente hacemos un exhorto al Ejecutivo nacional para que reconsidere esta decisión de administrarlos a los niños y niñas de 2 a 11 años, y menos aún sin informar a los padres y representantes que no se tratan de vacunas y que de hacerlo sería en incumplimiento de una fase experimental, para lo cual deberían firmar su consentimiento informado, autorizando tal medida».
El viernes 5 de noviembre, la Academia y otras 30 organizacioes hicieron público un comunicado donde se enfatiza que no se debía iniciar la vacunación en los menores de 12 años de edad “hasta no contar con suficientes evidencias del uso seguro de vacunas aprobadas en estas edades y también con el consentimiento informado por escrito de sus representantes. Bajo ninguna circunstancia se les debe aplicar productos experimentales, lo cual sería violatorio de los derechos de los niños”.
“El caso de la vacunación del grupo poblacional de menores, entre tres y doce años, merece atención especial. A la fecha actual, la Organización Mundial de la Salud (OMS) todavía no ha autorizado ninguna vacuna contra la COVID-19 para menores de 12 años; la autorización más reciente es la adoptada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés), el 3 de noviembre de 2021, al aprobar el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer-BioNTech en menores de 5 a 11 años. Ahora bien, solo en la medida que obtengamos más información de los resultados de los ensayos clínicos de vacunas en este grupo poblacional, estaremos en capacidad de recomendar se extienda la vacunación contra la COVID-19 a este grupo etario”, dijeron las más de 30 organización en su comunicado.
La recomendación de dichos expertos en salud fue inmunizar a los adolescentes de 13 años en adelante con las vacunas de Sinopharm y Sinovac, que están disponibles en el país y “ofrecen seguridad y niveles de protección potenciales altamente beneficiosos en contra de la COVID-19. Estas vacunas, pese a no contar con la autorización de la OMS para ser utilizadas, en condiciones de emergencia, en poblaciones entre 12 y 18 años, han sido ensayadas exitosamente, en estos grupos poblacionales en países de América Latina y a nivel mundial”.
A continuación, la circular completa que desde el 5 de noviembre es distribuida en Venezuela para la aplicación de Soberana 02 en menores de edad de 2 a 11 años:
