Tag: FDA

La solicitud de licencia biológica de Takeda para la vacuna experimental contra el dengue ha recibido una revisión prioritaria de la Administración de Alimentos...

Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) anunció hoy que la Administración de Alimentos y Fármacos (Food and Drug Administration, FDA) de los Estados...

Medisca abrirá un nuevo centro en Plattsburgh, Nueva York, que superará los rigurosos estándares de calidad y seguridad de los empleados

Medisca, una empresa global que ofrece productos y servicios de composición farmacéutica, tecnología de mezclado, fabricación, servicios...

Magnus Medical recibe la aprobación de la FDA para el sistema de neuromodulación SAINT para el tratamiento preciso, individualizado y no invasivo de la...

Magnus Medical, Inc., una empresa de dispositivos médicos y desarrolladora de tecnología de estimulación cerebral para el...

Pfizer and BioNTech Granted FDA Emergency Use Authorization of Omicron BA.4/BA.5-Adapted Bivalent COVID-19 Vaccine Booster for Ages 12 Years and Older

Pfizer Inc. (NYSE: PFE) and BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted...

Rapid Medical obtiene la autorización de la FDA para el dispositivo de trombectomía más pequeño del mundo y el único ajustable

Rapid Medical, empresa líder en el desarrollo de dispositivos neurovasculares avanzados, anunció la autorización 510(k) de la...

Asesores de la FDA de EE. UU. sopesan el riesgo cardíaco de la vacuna Moderna COVID para hombres jóvenes

La vacuna COVID-19 de Moderna puede tener un mayor riesgo de inflamación cardíaca en hombres jóvenes que la...

FDA Advisory Committee Unanimously Endorses eli-cel Gene Therapy for Cerebral Adrenoleukodystrophy

-bluebird bio, Inc. (Nasdaq: BLUE) today announced the outcome of the U.S. Food and Drug Administration’s (FDA) Cellular,...

Pfizer and BioNTech Announce Data Demonstrating High Immune Response Following a Booster Dose of their COVID-19 Vaccine in Children 5 Through 11 Years of...

Pfizer Inc. (NYSE: PFE) and BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) today announced positive results from a Phase 2/3...

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