Medicago ha anunciado hoy la publicación de los resultados del estudio de fase 3 de COVIFENZ®, la vacuna para la COVID-19 (partículas similares a virus [VLP] de origen vegetal, recombinantes, adyuvadas), en el New England Journal of Medicine (NEJM). El ensayo de fase 3 estudió la pauta de dos dosis de COVIFENZ® administradas con 21 días de intervalo frente a un placebo en más de 24 000 sujetos de 18 años o más. Los efectos secundarios más comunes en el grupo de la vacuna fueron dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, fatiga, fiebre, dolores musculares y escalofríos.
COVIFENZ® está indicado para la inmunización activa para la prevención de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el coronavirus de tipo 2 causante del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) en individuos de 18 a 64 años de edad. No se ha establecido la seguridad y eficacia de COVIFENZ® en individuos menores de 18 años o mayores de 65 años. COVIFENZ® aún no ha recibido la aprobación en otras jurisdicciones.
«Estamos orgullosos de que nuestro ensayo clínico de fase 3 se publique en el prestigioso New England Journal of Medicine para compartirlo con la comunidad científica en general. El equipo científico de Medicago ha dedicado décadas al desarrollo de nuestra plataforma patentada de fabricación de vacunas a base de plantas, y estamos encantados de ver nuestros resultados difundidos de esta manera», comenta Marc-André D’Aoust, vicepresidente ejecutivo de Innovación, Desarrollo y Asuntos Médicos de Medicago. «Esperamos que este intercambio de investigaciones y conocimientos fomente e inspire futuras innovaciones en la ciencia biomédica y la práctica clínica», añade.
COVIFENZ® fue autorizada para su uso por Health Canada el 24 de febrero de 2022. Se trata de la primera vacuna autorizada contra la COVID-19 desarrollada por una empresa con sede en Canadá, y la primera que utiliza una tecnología de proteínas de origen vegetal.
«El mundo necesita una gama diversa de opciones de vacunas para seguir luchando contra el COVID-19, y estamos orgullosos de aportar nuestra colaboración», comenta Toshifumi Tada, CEO y presidente de Medicago.