Medicago, empresa biofarmacéutica con sede en Quebec, y GlaxoSmithKline (GSK) han anunciado hoy que Health Canada ha concedido la aprobación de COVIFENZ®, una vacuna recombinante adyuvada con partículas similares a virus (VLP) de origen vegetal contra la COVID-19. La vacuna está indicada para la inmunización activa para la prevención de la COVID-19, la enfermedad causada por el coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2) en personas de 18 a 64 años.
«La aprobación de nuestra vacuna contra la COVID-19 representa un hito para Canadá en la lucha contra la pandemia. Apreciamos la oportuna revisión llevada a cabo por Health Canada», comenta Takashi Nagao, presidente y CEO de Medicago. «Además, agradecemos el apoyo del gobierno canadiense al desarrollo de esta nueva vacuna y ya estamos produciendo las dosis necesarias para atender los pedidos», prosigue.
Roger Connor, presidente de GSK Vaccines, añade: «Esta primera autorización es un hito importante en nuestro enfoque de combinar el adyuvante pandémico establecido de GSK con antígenos prometedores para desarrollar vacunas contra la COVID-19 basadas en proteínas estables en el refrigerador. Estamos deseando trabajar con Medicago para facilitar que la vacuna esté disponible en Canadá y buscar más solicitudes con otras autoridades reguladoras».
El gobierno de Canadá tiene un contrato con Medicago (el titular de la autorización de comercialización) para suministrar la vacuna contra la COVID-19. Medicago se ha comprometido a cumplir este pedido lo antes posible.
«Dado que una de las principales prioridades de nuestro gobierno ha sido invertir el declive que durante 40 años ha sufrido el sector de la biofabricación en Canadá, nos complace la aprobación de la vacuna de Medicago. Es un gran hito para el sector biotecnológico canadiense y para la innovación nacional. Seguiremos apoyando a las empresas que quieran producir vacunas en Canadá y unirse al creciente sector nacional de la biofabricación», declara François-Philippe Champagne, ministro de Innovación, Ciencia e Industria.
Health Canada basó su decisión en los datos científicos compartidos por Medicago como parte de su presentación continua que comenzó en abril de 2021 en virtud de una orden provisional y concluyó con la presentación de un nuevo medicamento contra la COVID.
«Hoy es un gran día para Medicago, ya que COVIFENZ® se ha convertido en su primera vacuna aprobada. Me gustaría dar las gracias a los investigadores clínicos que han participado en nuestros ensayos, así como al apasionado y curioso equipo de Medicago, formado por más de 500 expertos científicos y empleados. El día de hoy refuerza nuestro compromiso de utilizar nuestra tecnología para dar respuestas rápidas a los nuevos retos sanitarios mundiales y hacer avanzar las terapias contra las enfermedades que amenazan la vida en todo el mundo», comenta Yosuke Kimura, director científico de Medicago.