La Organización Mundial de la Salud (OMS) autorizó este martes el uso de emergencia de la vacuna Sinovac-CoronaVac creada en China para hacerle frente a la COVID-19. La noticia fue divulgada mediante un comunicado.
Esta vacuna es producida por la compañía farmacéutica Sinovac, con sede en Pekín, y la OMS considera que sus fáciles requisitos de almacenamiento la hacen muy manejable y particularmente adecuada para entornos de bajos recursos.
“El mundo necesita desesperadamente varias vacunas contra la COVID-19 para abordar la enorme desigualdad de acceso en todo el mundo”, dijo la doctora Mariângela Simão, subdirectora general de la OMS para el acceso a productos sanitarios, en el comunicado. También iInvitó a los fabricantes a formar parte del mecanismo Covax para controlar la pandemia.
Contar con la autorización de uso de emergencia es un requisito indispensable para ser parte de Covax, y la OMS explica que también permite a los países acelerar su propia aprobación regulatoria para importar y administrar las vacunas.
Para obtener la autorización de uso de emergencia se evalúa la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas contra la COVID-19, así como los planes de gestión de riesgos y la idoneidad programática, la cadena de frío, de acuerdo con el comunicado.
El proceso es llevado a cabo por el grupo de evaluación de productos, integrado por expertos reguladores de todo el mundo y un Grupo Asesor Técnico (GAT), a cargo de realizar la evaluación de riesgo-beneficio para una recomendación, independiente sobre si una vacuna puede incluirse para uso de emergencia. y, en caso afirmativo, en qué condiciones. Sumado a ello, la OMSincluyó una inspección in situ de la instalación de producción la Sinovac-CoronaVac.
El Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización (SAGE, por sus siglas en inglés) de la OMS recomienda el uso de esta vacuna en adultos mayores de 18 años de edad, en un esquema de dos dosis con un intervalo de dos a cuatro semanas. Señalan que los resultados de eficacia de la vacuna mostraron que previene la enfermedad sintomática en 51% de los vacunados y previno la COVID-19 grave y la hospitalización en el 100% de la población estudiada.
Hasta la fecha, la OMS ha incluido las vacunas de Pfizer/BioNTech, Astrazeneca-SK Bio, Serum Institute of India, AstraZeneca EU, Janssen, Moderna, Sinopharm y Sinovac para uso de emergencia.