Este jueves 7 de octubre, Pfizer y BioNTech anunciaron que están solicitando la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) para vacunar contra la COVID-19 a los menores de entre 5 a 11 años de edad.
De obtenerla, sería la primera vacuna contra esta enfermedad con respaldo de la FDA para usarse en niños. Hasta la fecha, la creación de Pfizer-BioNTech tiene autorización de uso de emergencia para adolescentes de 12 a 15 años, además del espaldarazo de la Organización Mundial de la Salud y la Organización Panamericana de la Salud.
El pasado mes, Pfizer publicó un ensayo de fase 2/3 hecho con 2.268 participantes y que mostró en detalle que su vacuna es segura y generó una respuesta de anticuerpos «robusta» en niños de 5 a 11 años. A diferencia de la dosis de 30 microgramos utilizada en adolescentes, esta investigación hizo uso de una menor, de 10 microgramos
Desde entonces la farmacéutica envía sus datos a la FDA, pero no es hasta hoy que solicita formalmente la autorización de su uso en niños.
Con información de CNN
