La vacuna COVID-19 de Moderna puede tener un mayor riesgo de inflamación cardíaca en hombres jóvenes que la inyección de Pfizer/BioNTech, según datos presentados el martes a los asesores de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. que evalúan su uso para personas de 6 a 17 años.
Un funcionario de la FDA le dijo al panel de expertos que si bien los datos mostraban un mayor riesgo para la inyección de Moderna, los hallazgos no eran consistentes en varias bases de datos de seguridad y no eran estadísticamente significativos, lo que significa que podrían deberse al azar.
La incidencia general es relativamente rara y la gran mayoría de los que sufren el efecto secundario se recuperan por completo, pero una comparación mostró que el riesgo de miocarditis y pericarditis en hombres jóvenes de 18 a 39 años era de 1.1 a 1.5 veces mayor después de la inyección de Moderna, dijo la FDA en su presentación, citando datos de tres bases de datos de seguridad de vacunas de EE. UU.
Los datos de una base de datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. mostraron un exceso de casos de inflamación cardíaca de 4,41 por cada 100 000 que recibieron la inyección de Pfizer/BioNTech en personas de 18 a 39 años frente a un exceso de casos de 6,27 por cada 100 000 de Moderna.
Durante mucho tiempo ha habido preocupaciones de que la inyección de Moderna, que se administra en una dosis más alta que la inyección de Pfizer/BioNtech, pueda causar miocarditis y pericarditis en tasas más altas.
Algunos países de Europa tienen un uso limitado de la vacuna de Moderna para grupos de edad más jóvenes después de que la vigilancia sugiriera que estaba relacionada con un mayor riesgo de inflamación cardíaca, y la FDA retrasó su revisión de la inyección de Moderna para evaluar el riesgo de miocarditis.
La FDA dijo que los datos de los reguladores europeos y canadienses mostraron que el riesgo era de 1,7 a 7,3 veces mayor para la vacuna de Moderna que para la de Pfizer en adolescentes y hombres jóvenes.
Expertos externos están considerando los datos antes de decidir si recomiendan la vacuna de Moderna para niños y adolescentes de 6 a 17 años. La vacuna de Pfizer ya está autorizada para niños de 5 años en adelante.
Fuente: Reuters