Rhizen Pharmaceuticals AG (Rhizen), una empresa biofarmacéutica de capitales privados orientada a estudios en fase clínica con sede en Suiza, anunció hoy la presentación de datos sobre un ensayo de fase 2 en curso de Tenalisib en cáncer de mama localmente avanzado o metastásico y de datos de una fase concluida de escalada de dosis de RP12146 en ESMO 2022, París, del 9 al 13 de septiembre de 2022.
El estudio multicéntrico, aleatorio y de fase II que evalúa dos dosis de Tenalisib, un inhibidor diferenciado de PI3K δ/γ con actividad inhibidora adicional de SIK3, completó 24 semanas de tratamiento con una impresionante tasa de beneficio clínico (TBC) del 57,5 %, sin cuestiones de seguridad inesperadas.El tratamiento con Tenalisib por vía oral resultó eficaz en una población difícil de tratar, en la que la mayoría de las pacientes tenían enfermedad visceral y varias lesiones metastásicas. Además, una única paciente con CMTN en el ensayo mostró una enfermedad estable durante más de 6 meses y continúa en el estudio.
La escalada de dosis de un ensayo de fase I/Ib de RP12146, un inhibidor de PARP 1/2 de próxima generación diseñado para superar inconvenientes en materia de seguridad asociados con los inhibidores de PARP de primera generación, se completó con éxito y se está incorporando en la dosis RP2D para la fase de expansión. RP12146 mostró exposiciones relacionadas con la dosis con un sólido compromiso con el objetivo y una notable ausencia de toxicidades hematológicas, como anemia y citopenia. La fase de expansión a 400 mg BID está actualmente en curso en pacientes con cáncer de ovario, de mama y de próstata genómicamente cualificados con mutaciones en HRR.
“Nos complace informar sobre el progreso clínico de nuestros activos, en particular sobre Tenalisib que muestra un control de la enfermedad sostenido y beneficioso en una población de pacientes de cáncer de mama metastásico difícil de tratar. Además, nuestro inhibidor de PARP1/2 de próxima generación, cuidadosamente diseñado, demostró con éxito su diferencia en materia de seguridad con respecto a los agentes de primera generación de esta clase, y estamos planificando avanzar rápidamente en las evaluaciones de eficacia de diversos tumores sólidos, como monoterapia y en combinaciones racionales”, afirmó Swaroop Vakkalanka, fundador y CEO de Rhizen Pharmaceuticals AG.
- Programa de presentación del póster de Tenalisib:
224P – Eficacia y seguridad de Tenalisib, un inhibidor de PI3K delta/gamma y SIK3 en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico: resultados de un estudio de fase II
Número de presentación: 224P
Oradores: Tamta Makharadze (Tbilisi, Georgia)
Sesión de póster: Cáncer de mama metastásico
Fecha: sábado, 10.09.2022
Salón 4: Hora de la presentación: (12:00-13:00 CEST) - Programa de presentación del póster de RP12146:
483P – Evaluación preclínica y temprana de la seguridad y la actividad antitumoral de RP12146, un inhibidor de PARP1/2 en tumores sólidos
Número de presentación: 483P
Oradores: Piotr Tomczak (Poznan, Polonia)
Sesión de póster: Terapéutica de desarrollo
Fecha: lunes, 12.09.2022
Salón 4: Hora de presentación: (12:00-13:00 CEST)