Venezuela será el primer país, aparte de Rusia, en usar la candidata a vacuna EpiVacCorona, de la cual, hasta la fecha, “hay gran incertidumbre y falta de información”, según el vicepresidente de la Sociedad Venezolana de Infectología, Manuel Figuera.
El pasado viernes representantes de la administración de Nicolás Maduro presentes en el Foro Económico Internacional de San Petersburgo y la farmacéutica rusa Geropharm informaron sobre un acuerdo para enviar a Venezuela 10 millones de dosis de EpiVacCorona.
En un comunicado, la empresa rusa informaba que con este convenio Venezuela se convertía en el primer país extranjero en comenzar a emplearla en la vacunación masiva de su población.
Sin embargo, Figuera ve con preocupación que se empiece a suministrar una vacuna que todavía está en fase experimental y de la cual “es muy poco lo que se conoce”.
“Preocupa la falta de información, de publicación de análisis y también que los estudios realizados son en muy pocas personas según lo que uno ha podido ver en las notas de prensa, las cuales no sirven para estudiar los resultados, a diferencia de los artículos científicos en revistas internacionales y de prestigio”, expresa.
Figuera indica que lo que se conoce hasta los momentos radica en que el estudio de fase I/II “fue publicado en una sola revista rusa e involucraron a 100 pacientes, y el de fase III no está publicado aún”.
El registro del ensayo de fase I/II de la EpiVacCorona fue hecho el 26 de agosto de 2020 por el Centro Nacional de Investigación de Virología y Biotecnología Vector. Lo obtenido se publicó en una revista rusa a finales de marzo y los datos causaron preocupación en expertos, quienes hallaron serias fallas en el ensayo.
“Desafortunadamente, la tan esperada evidencia deja mucho que desear. En particular, los científicos publicaron el artículo en una revista rusa poco conocida llamada Infection and Immunity, a pesar de las indicaciones de los funcionarios de salud de que la investigación aparecería en un medio más autorizado como The New English Journal of Medicine o The Lancet (que examinó la evidencia de la vacuna Sputnik V)”, dice parte de la publicación en Meduza, donde pares científicos evaluaron el medicamento.
La fase III inició el 3 de marzo de 2021 para ser aplicada a 3 mil personas y se espera que sus estudios preliminares sean públicos en agosto, según se observa en clinicaltrials.gov
En mayo, la agencia del gobierno ruso, TASS publicó las palabras del jefe del Departamento de Infecciones Zoonóticas e Influenza del Centro Estatal de Investigación de Virología y Biotecnología de Rusia, Alexander Ryzhikov: “Más del 90% de las personas inoculadas con la vacuna EpiVacCorona desarrollaron anticuerpos contra COVID-19”.
El vicepresidente de la Sociedad Venezolana de Infectología enfatiza que la EpiVacCorona, a diferencia de la Sputnik V, no ha contado con estudios realizados en más de 40 mil personas en su fase III y que han sido publicados en revistas internacionales y de prestigio.
“Si pudieran surgir preocupaciones con la Sputnik V porque todavía no cuenta con la autorización de uso de emergencia de la OMS (Organización Mundial de la Salud), a diferencia de todas las vacunas utilizadas en los distintos países, esta cuenta con estudios y usos en naciones que demuestran su eficacia observada en personas vacunadas. Pero ninguno de estos elementos lo tenemos con la EpiVacCorona”, afirma Figuera.
No obstante, comunicados de autoridades del gobierno de Maduro indican que desde inicios de mayo Venezuela realiza ensayos clínicos con dosis de esta candidata a vacuna que, de acuerdo con director del Instituto Vector, Alexandr Semiónov, alcanza una eficacia de 94% en adultos mayores y proporciona inmunidad durante al menos un año.
Dos meses antes y según información de Reuters, la cantidad de estos sueros suministrados por Rusia a Venezuela era de un millar de dosis, según declaraciones del viceprimer ministro ruso, Yuri Borísov. Sin embargo, no dio detalles de cómo se realizarían los estudios.
Hasta la actualidad, Rusia produce cuatro vacunas: Sputnik V, EpiVacCorona, CoviVac y Sputnik Light, siendo esta última la única que requiere una sola dosis.
De la EpiVacCorona se conoce que no contiene el virus vivo, sino pequeñas porciones de proteínas virales. Requiere de dos inyecciones intramusculares espaciadas entre 21 y 28 días. Ha sido aplicada en el país donde fue creada y cuenta con una aprobación en Turkmenistan.
Los 10 millones de dosis de esta candidata a vacuna cubrirían a 5 millones de venezolanos en un momento en que Venezuela suma alrededor de 3 millones de vacunas provenientes de Rusia y China, según datos oficiales; y que previo al inicio de la vacunación masiva que inició a finales de mayo era un millón de personas, de las 22 millones necesarias para lograr la población de rebaño, las que estaban vacunadas.
A pesar de la necesidad de lograr inmunizar a 70% de los venezolanos, “con EpiVacCorona hay gran incertidumbre y una gran falta de información y preocupa que empiecen a colocar una vacuna que todavía está en fase experimental en esencia”, reiteró Figuera.